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盈禾app_:国产创新药物正在放眼全球

时间:2021/1/16 13:26:00  作者:  来源:  浏览:30  评论:0
内容摘要:中国自主研发的创新药物进入全球市场也向世界展示了中国创新的制药公司有能力和力量造福患者在世界范围内,“高级副和记黄埔医药(上海)有限公司有限公司(以下简称“和记黄埔医药”)总裁崔李翊云说,“和记黄埔医药的初步布局是让中国的创新药物进入世界舞台,造福世界各地的患者。”2020年12月30日,国家药品监督管理局正式批准河黄...

中国自主研发的创新药物进入全球市场也向世界展示了中国创新的制药公司有能力和力量造福患者在世界范围内,“高级副和记黄埔医药(上海)有限公司有限公司(以下简称“和记黄埔医药”)总裁崔李翊云说,“和记黄埔医药的初步布局是让中国的创新药物进入世界舞台,造福世界各地的患者。”

2020年12月30日,国家药品监督管理局正式批准河黄药业1类创新药物Sofantinib胶囊上市。该产品的推出为非胰腺神经内分泌肿瘤患者提供了一种新的治疗选择,在中国已成为历史。首个被批准用于治疗神经内分泌肿瘤的独立创新药物。公司也在积极筹备,希望新药能参加2021年医保谈判。如果成功纳入医疗保险范围,普通人就可以享受更实惠的药品价格。

Sofantinib胶囊在中国已获批14年,由于两项三期临床试验效果良好,建议提前终止研究,这在国内创新药物中实属罕见。在美国进行的一项Ib期临床试验中,Sofatinib也证明了与中国III期研究一致的安全性和有效性。依托中国本土临床研究的国际标准,Sofatinib也得到了国际监管机构的认可和采用,并获得了美国FDA的快速通道认证,最近还启动了海外新药上市申请的首次滚动提交。

以中国患者为基础,国产创新药物正在放眼全球。肖布从和记黄埔医药了解到,公司有9种抗癌候选药物正在全球临床开发中,另有4种临床前候选药物计划今年进入临床试验。本地研发的抗癌药物将在浦东继续“创新”。


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