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利发国际:巴林免疫委员会也批准了该疫苗用于销售

时间:2020/12/16 15:13:33  作者:  来源:  浏览:20  评论:0
内容摘要:巴林国家卫生监督管理局13日宣布,已正式批准中国医药集团研制的“新冠”灭活疫苗在巴林注册上市。据报道,巴林国家卫生监督管理局表示,该决定是根据多个国家的临床试验数据,以及一些权威机构的审查和评估作出的。中国医药集团新冠灭活疫苗国际临床三期试验结果表明,42299名接种疫苗的志愿者接种后,疫苗有效率为86%,中和抗体血清...
巴林国家卫生监督管理局13日宣布,已正式批准中国医药集团研制的“新冠”灭活疫苗在巴林注册上市。

据报道,巴林国家卫生监督管理局表示,该决定是根据多个国家的临床试验数据,以及一些权威机构的审查和评估作出的。中国医药集团新冠灭活疫苗国际临床三期试验结果表明,42299名接种疫苗的志愿者接种后,疫苗有效率为86%,中和抗体血清转化率为99%,可100%预防该疾病。新的冠状动脉疾病转变为中度和重度。

在回顾相关的疫苗开发和生产过程的科学数据和产品稳定性,巴林的国家卫生监督管理局进一步验证该疫苗的质量,并证实疫苗制造商履行相关符合药品生产质量管理实践和遵守国际制药行业标准和巴林的卫生监管部门要求的承诺。

巴林国家卫生监督管理局还咨询了巴林临床研究委员会,该委员会由医学专家、研究人员、学者和医生组成,负责审批相关临床试验。巴林免疫委员会也批准了该疫苗用于销售。

自8月10日以来,已有7700多名巴林志愿者报名参加中国医药集团新冠灭活疫苗国际三期临床试验。11月3日,巴林正式批准为抗击疫情的一线医务人员自愿进行紧急疫苗接种。12月10日,巴林王储和首相萨勒曼宣布,年满18岁的巴林公民和在巴林停留的外国人将免费接种疫苗。

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